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注册专员

日期:2015年5月29日 19:50

任职要求: 
1
、药学及相关专业毕业,本科及以上学历; 
2、有2年以上药品注册工作经验; 
3、较好的英文读写翻译能力; 
4、良好的职业道德和职业素养,良好的沟通能力和协调能力,有团队精神,能 承担工作压力。 
5、应届生可以培养使用。 
熟悉CTD申报资料格式、药品注册法规及注册申报流程;了解药品相关管理的法律法规; 
具有独立开展新药、补充或再注册资料整理及申报等工作能力; 
岗位职责: 
1、负责药品注册项目的管理、注册文件的撰写、注册申报及协调、跟进维护等相关工作; 
2、负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息,并就需要对注册申请进行资料补充; 
3、负责注册信息调研,相关药品及文献的检索、翻译工作; 
4、负责药品注册相关的法规跟踪工作; 
5、负责新药注册申请表、现场考核表的等相关表单的填写以及各种电子信息的网上提交,并且跟踪、确认到省局或药审中心接受并且网上出现相应品种的受理号。

1、工作地点:长春市高新区火炬路813号 
2、福利待遇:五险一金 
3、联系人:李宁   88794098

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