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国际药品注册专员

日期:2015年5月29日 19:49

岗位职责:
1.
负责公司原料药产品在美国、欧盟等国家、地区的注册申报资料的撰写和整理;
2.
从小试开始至项目申报,与公司项目研发部保持联系,并对项目进展进行跟踪与监督;
3、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;
4、掌握CDE对注册资料的要求,了解ICH、FDA对药品注册的相关指导原则 ;
5、具备良好的沟通能力、组织协调能力及团队协作意识。
岗位要求:
1、药学、生物制药等相关专业本科以上学历,一年以上相关工作经验;
2、熟悉药品注册流程,优秀的英语撰写能力;
3、熟悉药品注册相关法律法规要求,为新品立项提供政策支持。

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公司将秉承“责任、创新、诚信”理念,专注于人类健康福祉、通过健康改变未来、实现超越用户期许。

 

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