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2024-04-02
国际药品注册专员
- 分类：企业招聘
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2018-09-29
- 访问量：58
【概要描述】岗位职责： 1.负责公司原料药产品在美国、欧盟等国家、地区的注册申报资料的撰写和整理; 2.从小试开始至项目申报，与公司项目研发部保持联系，并对项目进展进行跟踪与监督; 3、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册; 4、掌握CDE对注册资料的要求，了解ICH、FDA对药品注册的相关指导原则; 5、具备良好的沟通能力、组织协调能力及团队协作意识。 岗位要求： 1、药
国际药品注册专员
【概要描述】岗位职责： 1.负责公司原料药产品在美国、欧盟等国家、地区的注册申报资料的撰写和整理; 2.从小试开始至项目申报，与公司项目研发部保持联系，并对项目进展进行跟踪与监督; 3、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册; 4、掌握CDE对注册资料的要求，了解ICH、FDA对药品注册的相关指导原则; 5、具备良好的沟通能力、组织协调能力及团队协作意识。 岗位要求： 1、药
- 分类：企业招聘
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2018-09-29
- 访问量：58
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岗位职责：
1. 负责公司原料药产品在美国、欧盟等国家、地区的注册申报资料的撰写和整理;
2. 从小试开始至项目申报，与公司项目研发部保持联系，并对项目进展进行跟踪与监督;
3、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册;
4、掌握CDE对注册资料的要求，了解ICH、FDA对药品注册的相关指导原则 ;
5、具备良好的沟通能力、组织协调能力及团队协作意识。
岗位要求：
1、药学、生物制药等相关专业本科以上学历，一年以上相关工作经验;
2、熟悉药品注册流程，优秀的英语撰写能力;
3、熟悉药品注册相关法律法规要求，为新品立项提供政策支持。
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