国际药品注册专员

分类：企业招聘
作者：
来源：
发布时间：2018-09-29
访问量：58

【概要描述】岗位职责：　　1.负责公司原料药产品在美国、欧盟等国家、地区的注册申报资料的撰写和整理;　　2.从小试开始至项目申报，与公司项目研发部保持联系，并对项目进展进行跟踪与监督;　　3、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册;　　4、掌握CDE对注册资料的要求，了解ICH、FDA对药品注册的相关指导原则;　　5、具备良好的沟通能力、组织协调能力及团队协作意识。　　岗位要求：　　1、药

国际药品注册专员

【概要描述】岗位职责：　　1.负责公司原料药产品在美国、欧盟等国家、地区的注册申报资料的撰写和整理;　　2.从小试开始至项目申报，与公司项目研发部保持联系，并对项目进展进行跟踪与监督;　　3、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册;　　4、掌握CDE对注册资料的要求，了解ICH、FDA对药品注册的相关指导原则;　　5、具备良好的沟通能力、组织协调能力及团队协作意识。　　岗位要求：　　1、药

分类：企业招聘
作者：
来源：
发布时间：2018-09-29
访问量：58

　　岗位职责：

　　1. 负责公司原料药产品在美国、欧盟等国家、地区的注册申报资料的撰写和整理;

　　2. 从小试开始至项目申报，与公司项目研发部保持联系，并对项目进展进行跟踪与监督;

　　3、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册;

　　4、掌握CDE对注册资料的要求，了解ICH、FDA对药品注册的相关指导原则 ;

　　5、具备良好的沟通能力、组织协调能力及团队协作意识。

　　岗位要求：

　　1、药学、生物制药等相关专业本科以上学历，一年以上相关工作经验;

　　2、熟悉药品注册流程，优秀的英语撰写能力;

　　3、熟悉药品注册相关法律法规要求，为新品立项提供政策支持。

扫二维码用手机看

上一个: 国际销售

下一个: 产品经理

上一个: 国际销售

下一个: 产品经理

国际药品注册专员

国际药品注册专员

相关新闻

喜报|奇健生物通过药品GMP符合性检查

喜报！丁苯酞原料药获登记号

“人生长激素(HGH)注射液”收到国家药品监督管理局的《临床试验受理通知书》

2024年10月意大利米兰世界制药原料展进行中